Genel cerrah ve gastroenteroloji uzmanlarının yapmadığı ve uygun olmayan şartlarda takıldığı gözlendiğinden Avrupa Kurulu yutulabilir mide balonlarını yasaklamıştı.
Türkiye de bu yasağa riayet etmişti. Lakin yasak ortadan kalktı. Hürriyet’ten Meltem Özgenç’in haberine nazaran, Sıhhat Bakanlığı’nın yazısında “Biocalis Medikal Tıbbi Materyal Pazarlama Ve Ticaret Limited Şirketi tarafından Türkiye piyasasına arz edilen ‘Allurion Mide Balonu Sistemi’ etiketli eserler ile ilgili olarak önemli risk taşıdığına dair belirtilerin kalktığı kanaatine varılmış olup, kelam konusu eserlerin tüm barkodlarının piyasaya arzının, piyasada bulundurulmasının, önerilmesi yahut teşhir edilmesinin durdurulması tarafındaki önlem kararları kaldırılmıştır” denildi.
SADECE HASTANELERDE
Türkiye Obezite Cerrahisi Vakfı Lideri Prof. Dr. Oktay Banlı, “Bu eser yalnızca hastane şartlarında uygulanabilir” dedi ve şu bilgileri verdi:
“Bu uygulamada balon kapsül üzere yutuluyor, mide içinde şişiyor. 5-6 ay sonra çıkarmaya gerek olmuyor ve tabiatıyla eriyor. Kolay bir uygulama olduğu için de talep fazla oldu. Lakin mide içine bakılmadan yutulduğundan kimi mide ya da bağırsak problemlerinin oluşmasına neden olduğu gözlendi.
UYGUN OLMAYAN KOŞULLAR
Ürünün yalnızca genel cerrah ve gastroenteroloji uzmanları tarafından uygulanmadığı ve uygun olmayan şartlarda takıldığı da belirlenmişti. Bu nedenle Avrupa’da yasaklanmıştı. Türkiye de bu yasağa riayet etmişti. İncelemelerin tamamlanmasının akabinde yasak ortadan kalktı. Bu uygulama 2024 yılında Türkiye’de 6 bin 500 şahsa, Avrupa’da ise 25 bin şahsa yapıldı.”
patronardunyasi.com
